Thu hồi thuốc Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh về thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, Số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HD: 20/6/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) sản xuất, mẫu thuốc Ibucine 400 do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) nêu trên do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.
Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày. Hồ sơ thu hồi thuốc gồm: Số lượng sản xuất, phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng và nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thu hồi lô thuốc Ibucine 400 không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo, đồng thời, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Theo Emdep
Mới nhất: Bộ Y tế hướng dẫn sàng lọc, phân luồng người nghi nhiễm SARS-CoV-2 trong cơ sở khám chữa bệnh
Theo Bộ Y tế người có dấu hiệu nghi nhiễm SARS-CoV-2 cần được sàng lọc, phát hiện sớm để tránh lây nhiễm và làm tăng nặng tình trạng bệnh khác, đặc biệt người bệnh thuộc nhóm có nguy cơ cao, khu hồi sức tích cực, lọc máu và hậu phẫu...
Ngày 15/5: Tin vui chống dịch, ca COVID-19 mới giảm, số khỏi bệnh nhiều gấp 3 số mắc, không có F0 tử vong
Bản tin phòng chống dịch COVID-19 ngày 15/5 của Bộ Y tế cho biết có 1.594 ca mắc mới COVID-19 tại 47 tỉnh, thành, giảm so với hôm qua; số khỏi bệnh nhiều gấp 3 lần số mắc mới; đây là lần thứ 4 trong thời gian gần đây không...
Bộ Y tế đề xuất tạm dừng yêu cầu xét nghiệm SARS-CoV-2 trước khi nhập cảnh
Bộ Y tế đã lấy ý kiến các đơn vị liên quan về việc tạm dừng yêu cầu xét nghiệm SARS-CoV-2 đối với người nhập cảnh theo đường hàng không.
Sáng 9/5: Cả nước chỉ còn 10 xã, phường vùng đỏ; hơn 1,3 triệu người mắc COVID-19 đang theo dõi, điều trị
Bộ Y tế cho biết đến nay còn hơn 1,3 triệu người mắc COVID-19 ở nước ta đang điều trị, giám sát, trong đó có 473 F0 nặng. Số ca mắc mới trung bình tuần qua bằng 1/50 so với giai đoạn cao điểm. Cấp độ dịch trong nước cũng...
Sáng 4/5: Thực hiện các biện pháp chuyển tiếp từ phòng chống đại dịch COVID-19 sang quản lý bền vững
Sau gần 10 tháng, lần đầu tiên trong ngày, Việt Nam không ghi nhận ca tử vong do COVID-19; Ca mắc mới tiếp đà giảm mạnh. Tổ chức Y tế thế giới khuyến khích các quốc gia thực hiện các biện pháp chuyển tiếp từ phòng chống đại dịch sang...
Ngày 25/4: Có 7.417 ca COVID-19 mới, thấp nhất trong khoảng hơn 5 tháng qua
Bản tin phòng chống dịch COVID-19 ngày 25/4 của Bộ Y tế cho biết có 7.417 ca mắc COVID-19 mới tại 60 tỉnh, thành; giảm gần 1.400 ca so với hôm qua. Trong ngày có gần 6.700 ca khỏi, 8 trường hợp tử vong. Trong ngày, Bắc Giang bổ sung...
Chiều 19/4: Nghiên cứu tiêm mũi 4 vaccine phòng COVID-19 cho đối tượng nào?
Ngày 19/4, nhiều tỉnh, thành triển khai tiêm vaccine phòng COVID-19 cho trẻ từ 5 - dưới 12 tuổi. Cơ quan chuyên môn của Bộ Y tế đã phân bổ trên 2,3 triệu liều vaccine để tiêm cho trẻ trong độ tuổi này. Tiếp tục nghiên cứu việc tiêm vaccine...
Nghe Nhiều Nhất
-
Mọi thứ đều bớt quan trọng khi bạn không khỏe,...
-
Làm thế nào để quên một người, hạnh phúc tiến...
-
Phụ nữ trưởng thành đừng mắc bệnh công chúa mà...
-
Có nên tin vào linh cảm của mình?
-
Vì sao đàn ông hiểu rõ gái ngoan mới là...
-
'35 tuổi mà vẫn nghèo' cũng không sao cả, đừng...
-
Trạng thái sống tốt nhất của con người: Không vướng...
-
Phụ nữ tinh tế luôn để 4 đồ vật này...
